Поширені запитання

За локального розведення двох суміжних хребців утворюється простір, у який надходить рідина, що живить диск дифузно, і диск відновлює об’єм. Під час сеансу створюється вакуум-ефект, який «втягує» грижу всередину диска. Грижа перестає здавлювати нервові корінці, і біль минає.

Тракційні методики тягнуть увесь хребет, і на уражений сегмент припадає лише невелика частка зусилля. На апаратах DRX™ вплив спрямований лише на один сегмент, той, що спричиняє біль: кут тяги виставляють за даними МРТ. Крім того, у DRX усунуто ефект «м’язової пам’яті», коли після механічного витягування м’язи повертають хребет у вихідне положення.

Натяг наростає швидко на початку й плавно наприкінці, утримується на заданому максимумі, потім знижується до мінімуму. Пара «натяг і розслаблення» становить один цикл, за сеанс їх зазвичай 18. Такий профіль дає змогу м’язам спини залишатися розслабленими, і зусилля доходить до диска.

Під час процедури натяг вимірюється безперервно й коригується до значення, заданого лікарем. Точність вимірювання забезпечує заводське калібрування кожного апарата. Вбудовані ваги автоматично вводять масу пацієнта в систему.

Лінійка охоплює:

• DRX9000 — система для поперекового відділу (від L1–L2 до L5–S1);
• DRX9000C (DRX5000) — приставка до DRX9000 для шийного та грудного відділів (від C3–C4 до C7–T1);
• DRX9500 (DRX5000) — самостійна система для шийного відділу з вбудованою кушеткою;
• комбінована система DRX9000 + DRX9000C (DRX5000) для лікування всіх відділів хребта.

За функціональністю нічим: обидва апарати призначені для лікування шийного відділу. DRX9500 — незалежна система з інтегрованою кушеткою. DRX9000C — приставка до DRX9000, разом вони утворюють комбінований апарат; окремо DRX9000C працювати не може.

Компанія Excite Medical (Тампа, штат Флорида, США). У 2018 році Excite Medical придбала в попереднього розробника Axiom Worldwide всю інтелектуальну власність, пов’язану з DRX9000, зокрема програмне забезпечення, креслення, допуски FDA 510(k) і торговельні марки DRX.

Перші системи сімейства DRX отримали допуск FDA у 2002–2003 роках, DRX9000 — у 2006 році. У Росії методику DRX9000 застосовують з 2006 року. За даними виробника, у світі працює понад 2 400 систем DRX9000 у понад 60 країнах.

DRX™ — унікальна технологія локальної декомпресії. На відміну від тракційних столів, вона впливає на один заданий сегмент хребта, а навантаження контролює комп’ютер зі зворотним зв’язком. Порівняти DRX з конкретним апаратом, який ви розглядаєте, допоможе наш фахівець.

За матеріалами виробника та компанії ELTECH:

• міжхребцеві грижі та протрузії дисків;
• рецидиви гриж, зокрема після операцій;
• радикуліт та ішіас;
• остеохондроз і дегенеративна хвороба дисків, спондильоз;
• фасетковий синдром;
• післяопераційна реабілітація, профілактика, реабілітація спортсменів.

Рішення про лікування в кожному випадку ухвалює лікар.

Основні протипоказання: вагітність, онкологічні захворювання, нестабільність хребта та нестабільний спондилолістез, переломи, виражений остеопороз, металоконструкції та спондилодез поперекового відділу, інфекції хребта, секвестрована грижа, аневризма аорти, тяжкі неврологічні порушення. Повний перелік наведено в розділі «Пацієнтам».

Так. За МРТ поперекового або шийного відділу лікар визначає, який сегмент лікувати і на який впливати не можна, та виставляє кут тяги.

Так, у разі повторного болю після операції, але не раніше певного терміну: за протоколами виробника для поперекового відділу через 6 місяців, для шийного через 12. Раніше виконаний спондилодез поперекового відділу та металоконструкції в хребті виключають лікування.

За протоколами виробника лікування проводять пацієнтам віком від 18 років. Безпечне робоче навантаження стола DRX9000 і DRX9500 становить 181 кг. Доцільність лікування літніх пацієнтів оцінює лікар.

За описом розробників, протягом курсу збільшується міжхребцевий простір, зменшується розмір грижі, покращуються гідратація та живлення диска, при цьому болісний сегмент мобілізується без ушкодження хребта. У дослідженні Apfel і співавт. (2010) висота диска у 30 пацієнтів збільшилася в середньому з 7,5 до 8,8 мм, біль зменшився з 6,2 до 1,6 бала.

У дослідженні Gionis & Groteke (2003) лікування було успішним у 86% з 219 пацієнтів. Успіхом вважали зниження болю до 0–1 бала за шкалою від 0 до 5; контрольної групи не було. За статистикою клінік, що працюють з DRX у країнах пострадянського простору, поліпшення відзначають 92% пацієнтів; це внутрішні дані, а не рандомізоване дослідження. Усі роботи з їхніми обмеженнями зібрано в розділі «Дослідження».

В опублікованих дослідженнях DRX9000 серйозних ускладнень, пов’язаних з апаратом, не описано. Можлива короткочасна м’язова болючість після сеансу, як після посиленого тренування; в окремих пацієнтів симптоми тимчасово посилюються. Пацієнт може будь-якої миті зняти натяг кнопкою безпеки, а лікар добирає навантаження індивідуально.

Так. Процедуру застосовують самостійно або в комплексі: зазвичай її доповнюють холодом, електростимуляцією та ЛФК, а дотримання ортопедичного режиму посилює ефект. У гострому стані та за вираженого спазму лікар спочатку знімає загострення, потім починає курс на DRX.

За протоколом виробника лікар оцінює динаміку після 10 сеансів. Якщо біль не зменшився хоча б наполовину, лікар переглядає тактику: коригує кут і навантаження або розглядає інші методи лікування, аж до консультації хірурга.

Це залежить від діагнозу, способу життя та того, як пацієнт закріплює результат. Після курсу протокол рекомендує 4–6 тижнів зміцнювальної програми для м’язів спини. Тривалих контрольованих спостережень за пацієнтами DRX9000 поки що небагато, і дослідники самі вказують на це обмеження.

30–45 хвилин: близько 30 хвилин на апараті DRX™ і 10–15 хвилин на супровідні процедури, рекомендовані лікарем.

За протоколом виробника курс для поперекового відділу становить 20 сеансів за 6 тижнів, для шийного 18 сеансів за 6 тижнів. За рекомендацією лікаря та залежно від стану пацієнта кількість сеансів можна збільшити.

Поперековий відділ: перші 2 тижні по 5 сеансів на тиждень, наступні 2 тижні по 3, останні 2 тижні по 2. Шийний відділ: по 3 сеанси на тиждень упродовж 6 тижнів.

Ні. Правильне відчуття — легке розтягнення й тиск, багато пацієнтів засинають. Якщо тяга відчувається сильною або болючою, лікар одразу знижує навантаження.

Навантаження розраховують від маси тіла пацієнта й нарощують поступово, зазвичай протягом перших сеансів. Для поперекового відділу протокол виробника починає із зусилля трохи меншого за половину маси тіла, для шийного приблизно з 10% маси тіла. Лікар коригує навантаження за самопочуттям пацієнта: «менше — краще», збільшити його можна на наступному сеансі.

Так, особливо в перші два тижні: протокол рекомендує обмежити активність і за призначенням лікаря носити поперековий бандаж. Після другого тижня навантаження поступово розширюють. У разі покращення приблизно наполовину до лікування додають вправи на розтяжку.

Пацієнтові рекомендують 4–6 тижнів зміцнювальної програми для м’язів спини: вправи, роботу над поставою, за потреби холод і електростимуляцію. Контрольний візит до лікаря через місяць після курсу.

За посібниками виробника: DRX9000 — до 68 кг (150 фунтів), DRX9000C і DRX9500 — до 23 кг (50 фунтів). Зусилля відображається і задається у фунтах.

Вбудовані ваги вимірюють масу від 5 до 181 кг. Безпечне робоче навантаження стола становить 181 кг.

Маса за посібниками виробника: DRX9000 — 581 кг, приставка DRX9000C — 136 кг, DRX9500 — 317 кг. Орієнтовні габарити: DRX9000 — 259 × 81 × 220 см, комбінована система — 359 × 81 × 220 см, DRX9500 — 259 × 81 × 132 см. Точні розміри для планування приміщення уточнюйте у фахівця.

Розетка із заземленням 220–240 В, 50–60 Гц; максимальна споживана потужність 600 Вт. Виробник вимагає підключати апарат до окремої лінії, на якій немає іншого обладнання. Джерело безперебійного живлення на 1000 ВА входить до комплекту й підтримує роботу щонайменше 10 хвилин.

Температура від 10 до 40 °C, відносна вологість 30–75% без конденсації (за посібником DRX9000).

DRX9000: комп’ютерна стійка з монітором і сенсорною клавіатурою, рознімний стіл, тазові ремені трьох розмірів і грудні ремені двох розмірів, повітряний лордотичний насос, система підтримки верхньої частини тіла, платформні ваги, пульт оператора, блок декомпресії, принтер, джерело безперебійного живлення, аварійний вимикач, DVD-програвач і навушники для пацієнта, посібник з експлуатації. Шийні системи DRX9000C і DRX9500 комплектуються блоком декомпресії, комп’ютером із сенсорним екраном, лазерним модулем, пристроєм підтримки голови із вкладишами чотирьох розмірів, платформними вагами, поручнями безпеки та дистанційним пультом.

Кнопка аварійної зупинки на апараті та кнопка безпеки в пацієнта, яка одразу знімає натяг. Діагностична панель індикаторів показує стан живлення, моторів, кінцевих датчиків і запобіжників. Апарат відповідає стандартам електробезпеки медичного обладнання IEC 60601-1 і вимогам електромагнітної сумісності IEC 601-1-2; клас захисту I, тип BF.

Так. Система веде записи пацієнтів, документує параметри кожної процедури й друкує протокол сеансу.

Орієнтовна площа: для DRX9000 або DRX9500 15–20 м², для комбінованої системи 20–30 м². Додаткове оздоблення приміщення не потрібне.

Особливих вимог до матеріалу підлоги виробник не висуває: основа має бути рівною та стійкою. Кріпити апарат до підлоги не потрібно. Доступ до апарата потрібен спереду, а якщо є можливість, то й ззаду: так лікареві зручніше фіксувати пацієнта.

ELTECH доставляє апарат до клініки, встановлює його, проводить діагностику та пусконалагоджувальні роботи. Переміщувати встановлений апарат мають лише навчені фахівці виробника або дистриб’ютора, інакше гарантія втрачає чинність.

2–4 дні. Термін залежить від того, яке обладнання придбано, у якій кількості та скільки людей проходить навчання.

12 місяців від дати встановлення. Протягом цього терміну замінюють або ремонтують будь-яку деталь, що вийшла з ладу з вини виробника. Гарантія не поширюється на витратні елементи: грудні й тазові ремені, підколінну опору, подушку під голову, підлокітники та шкіряне покриття стола. Розширену гарантію виробника на запчастини й роботи можна оформити не пізніше ніж за 30 днів до закінчення основної.

Так. На бажання клієнта ELTECH надає післягарантійний сервіс упродовж 9 років, зокрема постачання оригінальних запасних частин на весь термін обслуговування.

Так. ELTECH відновлює сервісне обслуговування раніше встановлених систем і надає післягарантійний сервіс усім клінікам, що мають апарати DRX.

ELTECH постачає оригінальні запасні частини для систем DRX™. Виробник має склад запчастин, розрахований на обслуговування систем, випущених починаючи з 2001 року.

Зв’яжіться з ELTECH: ми допоможемо обрати комплектацію, підготуємо договір і організуємо постачання. У регіонах обладнання можна придбати також у наших офіційних дилерів. E-mail: info@drx9000.ru.

Якщо в клініці планується одна система, ми рекомендуємо комбіновану DRX9000 + DRX9000C (DRX5000): вона дає змогу лікувати і поперековий, і шийний відділи. Для повнофункціональної клініки хребта ми рекомендуємо дві системи: комбіновану та окрему DRX9000, оскільки більшість пацієнтів звертається з проблемами поперекового відділу.

До постачання входять:

• апарат DRX™;
• доставка до клініки замовника, включно з усіма супутніми витратами;
• встановлення, діагностика та пусконалагоджувальні роботи;
• медичне навчання персоналу;
• 12 місяців гарантії;
• повний пакет документів для експлуатації.

Вартість залежить від моделі, комплектації та умов постачання. Актуальну пропозицію для вашої клініки уточнюйте у фахівця.

У нас гнучкі схеми оплати та співпраці: продаж із розстроченням платежів, лізинг із фіксованими платежами, оренда з правом викупу. Ми допомагаємо з фінансуванням та отриманням кредиту на пільгових умовах і добираємо схему індивідуально для кожного клієнта; умови уточнюйте у фахівця.

Обладнання DRX™ належить до медичного обладнання, що швидко окуповується, але термін окупності залежить від завантаження апарата, організації лікувального процесу та підготовки персоналу. Розрахунок для вашої клініки підготує наш фахівець.

Так. Можливі спільне підприємство для стратегічних партнерів, спільний розвиток мережі клінік і франчайзинг. Подробиці уточнюйте у фахівця.

Зв’яжіться з нами: ми розширюємо дилерську мережу та надаємо партнерам підтримку під час укладання договорів і маркетингові матеріали. E-mail: info@drx9000.ru.

ELTECH — ексклюзивний дистриб’ютор Excite Medical у країнах СНД і Балтії, працює з технологією DRX з 2010 року. Доставку до клініки ми організовуємо самі.

В Алтайському краї, Республіці Татарстан, Новосибірській, Московській, Ульяновській, Томській, Тамбовській, Липецькій, Оренбурзькій, Курганській і Пензенській областях, Республіці Башкортостан, Ханти-Мансійському автономному окрузі, Краснодарському краї та інших регіонах.

Так. DRX9000 має допуск FDA (510(k)), K060735, 2006 рік. Загалом системи сімейства DRX мають чотири допуски 510(k): K022602 (DRX3000, попередник DRX9000), K023160 (DRX5000, шийна система), K060735 (DRX9000) і K243775 (DRX9000-SL, 2025). FDA відносить виріб до класу II.

Так. Обладнання DRX™ пройшло технічні та клінічні випробування в Росії й має реєстраційне посвідчення та декларацію про відповідність. Копії передаються разом з обладнанням; актуальні реквізити документів уточнюйте у фахівця.

Передаємо:

• договір купівлі-продажу;
• копію реєстраційного посвідчення;
• копію декларації про відповідність;
• паспорт виробу російською мовою;
• інструкцію з експлуатації російською мовою.

Так. У 2006 році в неврологічному відділенні Міської клінічної лікарні № 40 у межах реєстрації було проведено клінічні випробування DRX9000 на 21 пацієнті. Автори акта рекомендували систему до застосування в медичній практиці в РФ. Подробиці в розділі «Дослідження».

За даними Excite Medical, систему управління якістю компанії сертифіковано за ISO 13485:2016 і в межах програми MDSAP, підприємство зареєстроване у FDA.

Договір можна укласти з однією з наших юридичних осіб, зокрема безпосередньо з головною компанією в США. Вибір залежить лише від побажання клієнта.

За матеріалами компанії, обладнання DRX™ ПДВ не оподатковувалося. Податковий режим постачання до вашої країни на поточну дату уточнюйте у фахівця під час підготовки договору.