Технологія
Локальна декомпресія: точний вплив саме на той диск
Системи DRX™ діють лише на один сегмент хребта, той, що спричиняє біль. Комп’ютер, сервопривід і замкнений контур зворотного зв’язку задають і безперервно контролюють кожне зусилля.
Основна ідея
Не витягування всього хребта, а розвантаження одного сегмента
Класична тракція (витягування на турніку, підводне витягування, тракційні столи) розтягує всі сегменти хребта одночасно. На уражений диск при цьому припадає лише незначна частка розтягувального зусилля, а геометрія тіла пацієнта не враховується. Тому ефект такого витягування, як правило, нетривалий.
Методика DRX™ розв’язує зворотне завдання: локальну декомпресію двох суміжних хребців, між якими розташований ушкоджений міжхребцевий диск. Тяга спрямовується під розрахованим кутом точно на потрібний рівень: на DRX9000 це сегменти від L1-L2 до L5-S1, на шийних системах від C3-C4 до C7-T1.
Силу й напрямок тяги контролює комп’ютер під керуванням лікаря. Який сегмент лікувати, а на який діяти не можна, лікар визначає до початку курсу за даними МРТ поперекового або шийного відділу.
Механізм дії
Вакуум-ефект: диск відновлює об’єм і живлення
Під час локального розведення двох суміжних хребців у спеціальному режимі під керуванням комп’ютера в диску створюється від’ємний тиск. Лікарі описують це як насос: поршень — тіло хребця, циліндр — міжхребцевий диск із його фіброзним кільцем.
Від’ємний тиск розв’язує два завдання. Він утягує сформоване випинання (протрузію, грижу) назад у порожнину диска та посилює надходження рідини в пульпозне ядро з гіалінового хряща замикальних пластинок тіл хребців. Міжтканинна рідина дифузно живить диск, і він, як губка, відновлює свій об’єм. Грижа перестає здавлювати нервові корінці, і хронічний біль відступає.
Розтягнення міжтілового проміжку відбувається ступінчасто й циклічно, тому м’язово-зв’язковий апарат сегмента не травмується.
- Збільшується міжхребцевий простір
- Зменшується розмір міжхребцевої грижі
- Підвищуються гідрофільність і маса диска, що сприяє його відновленню
- Зміцнюються зовнішні зв’язки та м’язи
- Болісний сегмент мобілізується без ушкодження хребта
Три принципи
На чому тримається ефективність систем DRX™
Головна відмінність систем DRX™ від інших апаратів на світовому ринку — поєднання ефективності, точності та безпеки. За нею стоять три інженерні рішення.
-
Один сегмент — максимум зусилля
Дія спрямована лише на той сегмент хребта, який є причиною больового синдрому. Диски інших сегментів у тракцію не залучаються, тому максимальне зусилля припадає саме на ушкоджений диск. -
Подолання опору м’язів
Унікальний механізм подолання опору м’язів утримує організм пацієнта максимально розслабленим. Захисний спазм не заважає розвантаженню диска, і лікування в ушкодженому сегменті проходить ефективно. -
Замкнений контур зворотного зв’язку
Високу точність і безпеку гарантує система замкнених контурів зворотного зв’язку: фактичний натяг безперервно вимірюється й підлаштовується під заданий профіль. Це вирізняє системи DRX™ серед інших декомпресійних пристроїв.
Керування силою
Сервопривід, логарифмічна крива та точний кут тяги
Сервопривід замість вантажу. Тягу створює блок декомпресії — запатентований електромеханічний пристрій із сервоприводом і власним мікропроцесором. Комп’ютер із програмою лікування постійно передає команди сервопідсилювачу, а тензодатчики, вбудовані в блок декомпресії, вимірюють фактичне зусилля. Так система враховує зміни пози пацієнта та зовнішні сили, і пацієнт відчуває безперервний плавний натяг.
Логарифмічна крива сили. Натяг наростає за логарифмічною кривою до заданого максимального навантаження, утримується заданий час, потім знижується до мінімального навантаження й знову утримується. Пара «максимум — мінімум» становить один цикл, а кількість циклів задає оператор. Переходи між плато нелінійні та плавні. Для шийного відділу передбачено п’ять профілів наростання: від найщаднішого (профіль 1) до найінтенсивнішого (профіль 5).
Контроль у реальному часі. На екрані оператора одночасно видно три графіки: заданий профіль навантаження, фактичну силу, що діє на пацієнта, і коригування, які система вносить у реальному часі, щоб фактична тяга збігалася із заданою. Точність вимірювання натягу забезпечує заводське калібрування кожного апарата.
Кут тяги під конкретний диск. Кут виставляється за даними МРТ. На DRX9000 селектор поперекового рівня має шість попередніх налаштувань: L5 — 10°, L4 — 15°, L3 — 20°, L2 — 23°, L1 — 25° і 0°, а також ручне коригування. На шийних системах попередні налаштування такі: C3 — 2°, C4 — 4°, C5 — 8°, C6 — 13°, C7 — 17° і 0°. Лордотична повітряна подушка в столі підтримує природний вигин попереку й допомагає націлити дію на потрібний рівень.
М’язовий чинник
М’язи розслаблені — диск розвантажений
Звичайні тракційні машини мають два відомі недоліки. Різке навантаження викликає захисний спазм паравертебральних м’язів, і він заважає розвантажити диск. А після сеансу спрацьовує ефект м’язової пам’яті: м’язи повертають усі елементи хребта у вихідне положення й зводять терапевтичний ефект нанівець.
У DRX9000 цей недолік усунуто. За описом пристрою, поданим до FDA, система створює точно дозовані натяги, розраховані на те, щоб розслабити паравертебральні м’язи й «обійти» їхню захисну реакцію, а вже потім декомпресувати міжхребцевий простір. Принцип чергування натягу й розслаблення дає змогу суворо дозувати дію та уникнути негативних наслідків попередніх методик витягування.
Розслабленню сприяє й сама конструкція:
- Плаваюча нижня секція столу зменшує тертя: під час кожного циклу нижня частина тіла зміщується незалежно від верхньої, яку утримують грудний ремінь і пахвові упори, і міжхребцеві сегменти декомпресуються у власному темпі. Під час першої тяги секція заблокована, у першій фазі відпочинку її розблоковують.
- Положення лежачи на спині з підколінною опорою та подушкою під голову не вимагає від пацієнта жодних зусиль.
- Монітор і навушники: пацієнт дивиться відео або слухає музику, що допомагає розслабитися психологічно.
Будова DRX9000
З чого складається система
Основні вузли поперекової системи DRX9000 за посібником оператора та описом виробника.
- 1
Монітор для пацієнта
Екран, який пацієнт бачить під час процедури: навчальні ролики, фільми або музика в навушниках допомагають розслабитися.
- 2
Сенсорний комп’ютер
Комп’ютер на базі Windows із сенсорним екраном: оператор швидко вводить протокол, а база даних зберігає історію сеансів кожного пацієнта.
- 3
Індикатори Treatment Dynamics
Великі дисплеї, які видно з будь-якого місця кімнати: поточне навантаження, номер циклу, час, максимальна тяга й кут.
- 4
Селектор поперекового рівня
Шість попередньо встановлених кутів тяги (0–25°) і ручне коригування для націлювання на конкретний диск.
- 5
Позиціонер і натяжний ремінь
Через натяжний ремінь зусилля передається пацієнту; позиціонер піднімає й опускає точку тяги. Усередині стійки — блок декомпресії із сервоприводом і мікропроцесором.
- 6
Система підтримки верхньої частини тіла
Пара пахвових упорів із моторизованим регулюванням у чотирьох напрямках разом із грудним ременем фіксує верхню частину тулуба.
- 7
Натягувач ременів
Затягує й закріплює ремінь верхньої частини тіла на столі під час декомпресії.
- 8
Тазовий і грудний ремені
Двосекційна фіксація різних розмірів: тазовий ремінь із кільцем сприймає тягу, грудний утримує верхню частину тіла.
- 9
Рознімний стіл із плаваючою нижньою секцією
М’який шкіряний стіл із двох секцій переходить із вертикального положення в горизонтальне; нижня секція «плаває» й зменшує тертя.
- 10
Лордотична повітряна подушка
Надувна камера у верхній подушці столу підтримує природний лордоз попереку.
- 11
Платформні ваги
Пацієнт стає на платформу біля піднятого столу, вага автоматично передається в програму для розрахунку навантажень.
- 12
Кнопка безпеки пацієнта
Перебуває в руці пацієнта: натискання негайно знижує натяг до нуля й завершує процедуру. Без підключеної кнопки апарат не працює.
- 13
Пульт оператора
Керує висотою та нахилом столу, пахвовими упорами, повітряною подушкою й блокуванням нижньої секції.
- 14
Живлення та аварійна зупинка
Увімкнення через 15-амперний автоматичний вимикач; кнопка Stop негайно знімає зусилля. Вбудована діагностика постійно відстежує критичні підсистеми.
Декомпресія проти витягування
Чому DRX9000 — це не просто витягування
Головне запитання, яке ставлять лікарі й пацієнти. Порівнюємо за фактами з посібників виробника та клінічних матеріалів.
Джерела: посібники оператора DRX9000, DRX9000C і DRX9500 (Excite Medical); опис пристрою в 510(k) K060735; стаття «Хто є хто в медицині»; стаття для журналу «Нейрохирургия»; презентація ELTECH. Індивідуальний результат може відрізнятися.
Безпека
Безпеку закладено в конструкцію
Кожен рівень системи розрахований на те, щоб зусилля залишалося точним, а пацієнт — під контролем.
-
Кнопка безпеки в пацієнта
Пацієнт тримає її в руці впродовж усього сеансу. Натискання негайно знижує натяг до нуля й завершує процедуру. Якщо кнопку не підключено або вона несправна, апарат не запускається. -
Аварійна зупинка оператора
Кнопка Stop негайно знімає лікувальне зусилля. На шийних системах регулювання кута під час процедури заблоковане, а за підключеного оголів’я мотори столу DRX9000 вимикаються. -
Безперервний контроль сили
Натяг вимірюється безперервно й підлаштовується під задане значення. Роздільна здатність вимірювання — 0,1 фунта, точність забезпечує заводське калібрування. -
Безперебійне живлення
Кожну систему комплектують джерелом безперебійного живлення на 1000 ВА з роботою від батареї щонайменше 10 хвилин. -
Показання за МРТ і протоколом
Сегмент і кут обирають за МРТ, навантаження розраховують від ваги пацієнта. Протокол виробника радить починати консервативно й знижувати навантаження на 10–25%, якщо тяга відчувається сильною. -
Регуляторний статус
DRX9000 допущений FDA (510(k), K060735), шийна система DRX5000 — 510(k) K023160. Обладнання DRX™ має реєстраційні посвідчення Росздравнагляду та декларації відповідності.
Сеанс крок за кроком
Як проходить процедура на DRX9000
Сеанс на апараті триває близько 30 хвилин, разом із супровідними процедурами 30–45 хвилин.
- 01
Добір ременів
Пацієнту добирають за розміром і надягають тазовий і грудний ремені. - 02
Зважування на платформі
Стіл переводять у вертикальне положення, пацієнт стає на платформні ваги. Вага автоматично потрапляє в програму, і система пропонує максимальне та мінімальне навантаження. - 03
Переведення в горизонталь
Стіл плавно опускається, і пацієнт опиняється в положенні лежачи на спині. Ремені закріплюють, пахвові упори підводять, під коліна кладуть опору. - 04
Налаштування протоколу
Лікар виставляє кут під потрібний диск за даними МРТ, задає навантаження, час фаз і кількість циклів. Пацієнт отримує в руку кнопку безпеки. - 05
Декомпресія
Цикли натягу й розслаблення йдуть за заданим профілем. Пацієнт дивиться відео або слухає музику, багато хто засинає. Оператор стежить за графіками й за потреби коригує навантаження з наступного циклу. - 06
Завершення
Натяг знижується, стіл повертається у вертикальне положення з паузою, пацієнт сходить із платформи. За призначенням лікаря далі йдуть холод і електростимуляція.
У цифрах
Технологія в цифрах
- 0–68 кгдіапазон тяги DRX90000–150 фунтів; шийні системи — 0–23 кг. Посібники оператора Excite Medical
- 6попередньо встановлених кутів тягипоперековий відділ 0–25°, шийний 0–17°, а також ручне коригування
- 30 хвсеанс на апаратікурс: 20 сеансів на поперековий відділ, 18 на шийний, за 6 тижнів
- 7,5 → 8,8 ммвисота диска до та після курсуApfel et al., BMC Musculoskeletal Disorders, 2010; ретроспективне дослідження, 30 пацієнтів
- 86%успішного лікування в дослідженні 219 пацієнтівGionis & Groteke, Orthopedic Technology Review, 2003; одногрупове дослідження, успіх — зниження болю до 0–1 бала