Часто задаваемые вопросы

При локальном раздвижении двух сопряжённых позвонков образуется пространство, в которое поступает жидкость, питающая диск диффузно, и диск восстанавливает объём. Во время сеанса создаётся вакуум-эффект, который «втягивает» грыжу внутрь диска. Грыжа перестаёт сдавливать нервные корешки, и боль уходит.

Тракционные методики тянут весь позвоночник, и на поражённый сегмент приходится лишь небольшая доля усилия. На аппаратах DRX™ воздействие направлено только на один сегмент, тот, который вызывает боль: угол тяги выставляется по данным МРТ. Кроме того, в DRX устранён эффект «мышечной памяти», когда после механического вытяжения мышцы возвращают позвоночник в исходное положение.

Натяжение нарастает быстро в начале и плавно в конце, удерживается на заданном максимуме, затем снижается до минимума. Пара «натяжение и расслабление» составляет один цикл, за сеанс их обычно 18. Такой профиль позволяет мышцам спины оставаться расслабленными, и усилие доходит до диска.

Во время процедуры натяжение измеряется непрерывно и корректируется до значения, заданного врачом. Точность измерения обеспечивает заводская калибровка каждого аппарата. Встроенные весы автоматически вводят массу пациента в систему.

Линейка включает:

• DRX9000 — система для поясничного отдела (от L1–L2 до L5–S1);
• DRX9000C (DRX5000) — приставка к DRX9000 для шейного и грудного отделов (от C3–C4 до C7–T1);
• DRX9500 (DRX5000) — самостоятельная система для шейного отдела со встроенной кушеткой;
• комбинированная система DRX9000 + DRX9000C (DRX5000) для лечения всех отделов позвоночника.

По функциональности ничем: оба аппарата предназначены для лечения шейного отдела. DRX9500 — независимая система с интегрированной кушеткой. DRX9000C — приставка к DRX9000, вместе они образуют комбинированный аппарат; отдельно DRX9000C работать не может.

Компания Excite Medical (Тампа, штат Флорида, США). В 2018 году Excite Medical приобрела всю интеллектуальную собственность, связанную с DRX9000, включая программное обеспечение, чертежи, допуски FDA 510(k) и товарные знаки DRX, у прежнего разработчика Axiom Worldwide.

Первые системы семейства DRX допущены FDA в 2002–2003 годах, DRX9000 — в 2006 году. В России методика DRX9000 применяется с 2006 года. По данным производителя, в мире работает более 2 400 систем DRX9000 более чем в 60 странах.

DRX™ — уникальная технология локальной декомпрессии. В отличие от тракционных столов, она воздействует на один заданный сегмент позвоночника, а нагрузку контролирует компьютер с обратной связью. Сравнить DRX с конкретным аппаратом, который вы рассматриваете, поможет наш специалист.

По материалам производителя и компании ELTECH:

• межпозвонковые грыжи и протрузии дисков;
• рецидивы грыж, в том числе после операций;
• радикулит и ишиас;
• остеохондроз и дегенеративная болезнь дисков, спондилез;
• фасеточный синдром;
• послеоперационная реабилитация, профилактика, реабилитация спортсменов.

Решение о лечении в каждом случае принимает врач.

Основные противопоказания: беременность, онкологические заболевания, нестабильность позвоночника и нестабильный спондилолистез, переломы, выраженный остеопороз, металлоконструкции и спондилодез поясничного отдела, инфекции позвоночника, секвестрированная грыжа, аневризма аорты, тяжёлые неврологические нарушения. Полный список приведён в разделе «Пациентам».

Да. По МРТ поясничного или шейного отдела врач определяет, какой сегмент лечить и на какой воздействовать нельзя, и выставляет угол тяги.

Да, при повторных болях после операции, но не ранее определённого срока: по протоколам производителя для поясничного отдела через 6 месяцев, для шейного через 12. Ранее выполненный спондилодез поясничного отдела и металлоконструкции в позвоночнике исключают лечение.

По протоколам производителя лечение проводят пациентам не моложе 18 лет. Безопасная рабочая нагрузка стола DRX9000 и DRX9500 составляет 181 кг. Целесообразность лечения пожилых пациентов оценивает врач.

По описанию разработчиков, в ходе курса увеличивается межпозвонковое пространство, уменьшается размер грыжи, улучшается гидратация и питание диска, при этом болезненный сегмент мобилизуется без повреждения позвоночника. В исследовании Apfel и соавт. (2010) высота диска у 30 пациентов увеличилась в среднем с 7,5 до 8,8 мм, боль уменьшилась с 6,2 до 1,6 балла.

В исследовании Gionis & Groteke (2003) лечение было успешным у 86% из 219 пациентов. Успехом считали снижение боли до 0–1 балла по шкале от 0 до 5; контрольной группы не было. По статистике клиник, работающих с DRX в странах постсоветского пространства, улучшение отмечают 92% пациентов; это внутренние данные, а не рандомизированное исследование. Все работы с их ограничениями собраны в разделе «Исследования».

В опубликованных исследованиях DRX9000 серьёзных осложнений, связанных с аппаратом, не описано. Возможна кратковременная мышечная болезненность после сеанса, как после усиленной тренировки; у отдельных пациентов симптомы временно усиливаются. Пациент может в любой момент снять натяжение кнопкой безопасности, а врач подбирает нагрузку индивидуально.

Да. Процедуру применяют самостоятельно или в комплексе: обычно её дополняют холодом, электростимуляцией и ЛФК, а соблюдение ортопедического режима усиливает эффект. При остром состоянии и выраженном спазме врач сначала снимает обострение, затем начинает курс на DRX.

По протоколу производителя врач оценивает динамику после 10 сеансов. Если боль не уменьшилась хотя бы наполовину, врач пересматривает тактику: корректирует угол и нагрузку или рассматривает другие методы лечения, вплоть до консультации хирурга.

Это зависит от диагноза, образа жизни и того, как пациент закрепляет результат. После курса протокол рекомендует 4–6 недель укрепляющей программы для мышц спины. Длительных контролируемых наблюдений за пациентами DRX9000 пока немного, и исследователи сами указывают на это ограничение.

30–45 минут: около 30 минут на аппарате DRX™ и 10–15 минут на сопроводительные процедуры, рекомендованные лечащим врачом.

По протоколу производителя курс для поясничного отдела составляет 20 сеансов за 6 недель, для шейного 18 сеансов за 6 недель. По рекомендации врача и в зависимости от состояния пациента число сеансов можно увеличить.

Поясничный отдел: первые 2 недели по 5 сеансов в неделю, следующие 2 недели по 3, последние 2 недели по 2. Шейный отдел: по 3 сеанса в неделю на протяжении 6 недель.

Нет. Правильное ощущение — лёгкое растяжение и давление, многие пациенты засыпают. Если тяга ощущается сильной или болезненной, врач сразу снижает нагрузку.

Нагрузку рассчитывают от массы тела пациента и наращивают постепенно, обычно в течение первых сеансов. Для поясничного отдела протокол производителя начинает с усилия немного меньше половины массы тела, для шейного примерно с 10% массы тела. Врач корректирует нагрузку по самочувствию пациента: «меньше — лучше», увеличить её можно на следующем сеансе.

Да, особенно в первые две недели: протокол рекомендует ограничить активность и по назначению врача носить поясничный бандаж. После второй недели нагрузку постепенно расширяют. При улучшении примерно наполовину к лечению добавляют упражнения на растяжку.

Пациенту рекомендуют 4–6 недель укрепляющей программы для мышц спины: упражнения, работу над осанкой, при необходимости холод и электростимуляцию. Контрольный визит к врачу через месяц после курса.

По руководствам производителя: DRX9000 — до 68 кг (150 фунтов), DRX9000C и DRX9500 — до 23 кг (50 фунтов). Усилие отображается и задаётся в фунтах.

Встроенные весы измеряют массу от 5 до 181 кг. Безопасная рабочая нагрузка стола составляет 181 кг.

Масса по руководствам производителя: DRX9000 — 581 кг, приставка DRX9000C — 136 кг, DRX9500 — 317 кг. Ориентировочные габариты: DRX9000 — 259 × 81 × 220 см, комбинированная система — 359 × 81 × 220 см, DRX9500 — 259 × 81 × 132 см. Точные размеры для планирования помещения уточняйте у специалиста.

Розетка с заземлением 220–240 В, 50–60 Гц; максимальная потребляемая мощность 600 Вт. Производитель требует подключать аппарат к отдельной линии, на которой нет другого оборудования. Источник бесперебойного питания на 1000 ВА входит в комплект и поддерживает работу не менее 10 минут.

Температура от 10 до 40 °C, относительная влажность 30–75% без конденсации (по руководству DRX9000).

DRX9000: компьютерная стойка с монитором и сенсорной клавиатурой, разъёмный стол, тазовые ремни трёх размеров и грудные ремни двух размеров, воздушный лордотический насос, система поддержки верхней части тела, платформенные весы, пульт оператора, блок декомпрессии, принтер, источник бесперебойного питания, аварийный выключатель, DVD-проигрыватель и наушники для пациента, руководство по эксплуатации. Шейные системы DRX9000C и DRX9500 комплектуются блоком декомпрессии, компьютером с сенсорным экраном, лазерным модулем, устройством поддержки головы с вкладышами четырёх размеров, платформенными весами, поручнями безопасности и дистанционным пультом.

Кнопка аварийной остановки на аппарате и кнопка безопасности у пациента, которая сразу снимает натяжение. Диагностическая панель индикаторов показывает состояние питания, моторов, концевых датчиков и предохранителей. Аппарат соответствует стандартам электробезопасности медицинского оборудования IEC 60601-1 и требованиям электромагнитной совместимости IEC 601-1-2; класс защиты I, тип BF.

Да. Система ведёт записи пациентов, документирует параметры каждой процедуры и печатает протокол сеанса.

Ориентировочная площадь: для DRX9000 или DRX9500 15–20 м², для комбинированной системы 20–30 м². Дополнительная отделка помещения не требуется.

Особых требований к материалу пола у производителя нет: основание должно быть ровным и устойчивым. Крепить аппарат к полу не нужно. Доступ к аппарату нужен спереди, а если есть возможность, то и сзади: так врачу удобнее фиксировать пациента.

ELTECH доставляет аппарат до клиники, устанавливает его, проводит диагностику и пусконаладочные работы. Перемещать установленный аппарат должны только обученные специалисты производителя или дистрибьютора, иначе гарантия теряет силу.

2–4 дня. Срок зависит от того, какое оборудование приобретено, в каком количестве и сколько человек проходит обучение.

12 месяцев с даты установки. В течение этого срока заменяется или ремонтируется любая деталь, вышедшая из строя по вине производителя. Гарантия не распространяется на расходные элементы: грудные и тазовые ремни, подколенную опору, подушку под голову, подлокотники и кожаное покрытие стола. Расширенную гарантию производителя на запчасти и работы можно оформить не позднее чем за 30 дней до окончания основной.

Да. По желанию клиента ELTECH предоставляет послегарантийный сервис на протяжении 9 лет, включая поставку оригинальных запасных частей на весь срок обслуживания.

Да. ELTECH восстанавливает сервисное обслуживание ранее установленных систем и предоставляет послегарантийный сервис всем клиникам, у которых есть аппараты DRX.

ELTECH поставляет оригинальные запасные части для систем DRX™. Производитель держит склад запчастей, рассчитанный на обслуживание систем, выпущенных начиная с 2001 года.

Свяжитесь с ELTECH: мы поможем выбрать комплектацию, подготовим договор и организуем поставку. В регионах оборудование можно приобрести также у наших официальных дилеров. E-mail: info@drx9000.ru.

Если в клинике планируется одна система, мы рекомендуем комбинированную DRX9000 + DRX9000C (DRX5000): она позволяет лечить и поясничный, и шейный отделы. Для полнофункциональной клиники позвоночника мы рекомендуем две системы: комбинированную и отдельную DRX9000, так как большинство пациентов обращается с проблемами поясничного отдела.

В поставку входят:

• аппарат DRX™;
• доставка до клиники заказчика, включая все сопутствующие расходы;
• установка, диагностика и пусконаладочные работы;
• медицинское обучение персонала;
• 12 месяцев гарантии;
• полный пакет документов для эксплуатации.

Стоимость зависит от модели, комплектации и условий поставки. Актуальное предложение для вашей клиники уточняйте у специалиста.

У нас гибкие схемы оплаты и сотрудничества: продажа с рассрочкой платежей, лизинг с фиксированными платежами, аренда с правом выкупа. Мы помогаем с финансированием и получением кредита на льготных условиях и подбираем схему индивидуально для каждого клиента; условия уточняйте у специалиста.

Оборудование DRX™ относится к быстро окупаемому медицинскому оборудованию, но срок окупаемости зависит от загрузки аппарата, организации лечебного процесса и подготовки персонала. Расчёт для вашей клиники подготовит наш специалист.

Да. Возможны совместное предприятие для стратегических партнёров, совместное развитие сети клиник и франчайзинг. Подробности уточняйте у специалиста.

Свяжитесь с нами: мы расширяем дилерскую сеть и предоставляем партнёрам поддержку при заключении договоров и маркетинговые материалы. E-mail: info@drx9000.ru.

ELTECH — эксклюзивный дистрибьютор Excite Medical в странах СНГ и Балтии и работает с технологией DRX с 2010 года. Доставку до клиники мы организуем сами.

В Алтайском крае, Республике Татарстан, Новосибирской, Московской, Ульяновской, Томской, Тамбовской, Липецкой, Оренбургской, Курганской и Пензенской областях, Республике Башкортостан, Ханты-Мансийском автономном округе, Краснодарском крае и других регионах.

Да. DRX9000 допущена FDA (510(k)), K060735, 2006 год. Всего у систем семейства DRX четыре допуска 510(k): K022602 (DRX3000, предшественник DRX9000), K023160 (DRX5000, шейная система), K060735 (DRX9000) и K243775 (DRX9000-SL, 2025). FDA относит изделие к классу II.

Да. Оборудование DRX™ прошло технические и клинические испытания в России и имеет регистрационное удостоверение и декларацию о соответствии. Копии передаются вместе с оборудованием; актуальные реквизиты документов уточняйте у специалиста.

Передаём:

• договор купли-продажи;
• копию регистрационного удостоверения;
• копию декларации о соответствии;
• паспорт изделия на русском языке;
• инструкцию по эксплуатации на русском языке.

Да. В 2006 году в неврологическом отделении Городской клинической больницы № 40 в рамках регистрации прошли клинические испытания DRX9000 на 21 пациенте. Авторы акта рекомендовали систему к применению в медицинской практике в РФ. Подробности в разделе «Исследования».

По данным Excite Medical, система менеджмента качества компании сертифицирована по ISO 13485:2016 и в рамках программы MDSAP, предприятие зарегистрировано в FDA.

Договор можно заключить с одним из наших юридических лиц, в том числе напрямую с головной компанией в США. Выбор зависит только от пожелания клиента.

По материалам компании, оборудование DRX™ НДС не облагалось. Налоговый режим поставки в вашу страну на текущую дату уточняйте у специалиста при подготовке договора.