Технология
Локальная декомпрессия: точное воздействие на тот самый диск
Системы DRX™ воздействуют только на один сегмент позвоночника, тот, который вызывает боль. Компьютер, сервопривод и замкнутый контур обратной связи задают и непрерывно контролируют каждое усилие.
Основная идея
Не вытяжение всего позвоночника, а разгрузка одного сегмента
Классическая тракция (вытяжение на турнике, подводное вытяжение, тракционные столы) растягивает все сегменты позвоночника одновременно. На поражённый диск при этом приходится лишь незначительная доля растягивающего усилия, а геометрия тела пациента не учитывается. Поэтому эффект такого вытяжения, как правило, недолог.
Методика DRX™ решает обратную задачу: локальную декомпрессию двух сопряжённых позвонков, между которыми находится повреждённый межпозвонковый диск. Тяга направляется под рассчитанным углом точно на нужный уровень: на DRX9000 это сегменты от L1-L2 до L5-S1, на шейных системах от C3-C4 до C7-T1.
Сила и направление тяги контролируются компьютером под управлением врача. Какой сегмент лечить, а на какой воздействовать нельзя, врач определяет до начала курса по данным МРТ поясничного или шейного отдела.
Механизм действия
Вакуум-эффект: диск восстанавливает объём и питание
При локальном раздвижении двух сопряжённых позвонков в специальном режиме под управлением компьютера в диске создаётся отрицательное давление. Врачи описывают это как насос: поршень — тело позвонка, цилиндр — межпозвонковый диск с его фиброзным кольцом.
Отрицательное давление решает две задачи. Оно втягивает сформировавшееся выпячивание (протрузию, грыжу) обратно в полость диска и усиливает поступление жидкости в пульпозное ядро из гиалинового хряща замыкательных пластинок тел позвонков. Межтканевая жидкость диффузно питает диск, и он, как губка, восстанавливает свой объём. Грыжа перестаёт сдавливать нервные корешки, и хроническая боль отступает.
Растяжение межтелового промежутка идёт ступенчато и циклично, поэтому мышечно-связочный аппарат сегмента не травмируется.
- Увеличивается межпозвонковое пространство
- Сокращается размер межпозвонковой грыжи
- Повышаются гидрофильность и масса диска, что ведёт к его восстановлению
- Усиливаются внешние связки и мышцы
- Болезненный сегмент мобилизуется без повреждения позвоночника
Три принципа
На чём держится эффективность систем DRX™
Главное отличие систем DRX™ от других аппаратов на мировом рынке — сочетание эффективности, точности и безопасности. За ним стоят три инженерных решения.
-
Один сегмент — максимум усилия
Воздействие направлено только на тот сегмент позвоночника, который является причиной болевого синдрома. Диски других сегментов в тракцию не вовлекаются, поэтому максимальное усилие приходится именно на повреждённый диск. -
Преодоление сопротивления мышц
Уникальный механизм преодоления сопротивления мышц удерживает организм пациента максимально расслабленным. Защитный спазм не мешает разгрузке диска, и лечение в повреждённом сегменте проходит эффективно. -
Замкнутый контур обратной связи
Высокую точность и безопасность гарантирует система замкнутых контуров обратной связи: фактическое натяжение непрерывно измеряется и подстраивается под заданный профиль. Это выделяет системы DRX™ среди других декомпрессионных устройств.
Управление силой
Сервопривод, логарифмическая кривая и точный угол тяги
Сервопривод вместо груза. Тягу создаёт блок декомпрессии — запатентованное электромеханическое устройство с сервоприводом и собственным микропроцессором. Компьютер с программой лечения постоянно передаёт команды сервоусилителю, а тензодатчики, встроенные в блок декомпрессии, измеряют фактическое усилие. Так система учитывает изменения позы пациента и внешние силы, и пациент ощущает непрерывное плавное натяжение.
Логарифмическая кривая силы. Натяжение нарастает по логарифмической кривой до заданной максимальной нагрузки, удерживается заданное время, затем снижается до минимальной нагрузки и снова удерживается. Пара «максимум — минимум» составляет один цикл, а число циклов задаёт оператор. Переходы между плато нелинейные и плавные. Для шейного отдела предусмотрено пять профилей нарастания: от самого щадящего (профиль 1) до самого интенсивного (профиль 5).
Контроль в реальном времени. На экране оператора одновременно видны три графика: заданный профиль нагрузки, фактическая сила, действующая на пациента, и корректировки, которые система вносит в реальном времени, чтобы фактическая тяга совпадала с заданной. Точность измерения натяжения обеспечивается заводской калибровкой каждого аппарата.
Угол тяги под конкретный диск. Угол выставляется по данным МРТ. На DRX9000 селектор поясничного уровня имеет шесть предустановок: L5 — 10°, L4 — 15°, L3 — 20°, L2 — 23°, L1 — 25° и 0°, плюс ручная подстройка. На шейных системах предустановки: C3 — 2°, C4 — 4°, C5 — 8°, C6 — 13°, C7 — 17° и 0°. Лордотическая воздушная подушка в столе поддерживает естественный изгиб поясницы и помогает нацелить воздействие на нужный уровень.
Мышечный фактор
Мышцы расслаблены — диск разгружен
У обычных тракционных машин есть два известных недостатка. Резкая нагрузка вызывает защитный спазм паравертебральных мышц, и он мешает разгрузить диск. А после сеанса срабатывает эффект мышечной памяти: мышцы возвращают все элементы позвоночника в исходное положение и сводят терапевтический эффект к нулю.
В DRX9000 этот недостаток устранён. По описанию устройства, поданному в FDA, система создаёт точно дозированные натяжения, рассчитанные на то, чтобы расслабить паравертебральные мышцы и «обойти» их защитную реакцию, а уже затем декомпрессировать межпозвонковое пространство. Принцип чередования натяжения и расслабления позволяет строго дозировать воздействие и избежать негативных последствий прежних методик вытяжения.
Расслаблению служит и сама конструкция:
- Плавающая нижняя секция стола снижает трение: при каждом цикле нижняя часть тела смещается независимо от верхней, которую удерживают грудной ремень и подмышечные упоры, и межпозвонковые сегменты декомпрессируются в своём темпе. Во время первой тяги секция заблокирована, в первой фазе отдыха её разблокируют.
- Положение лёжа на спине с подколенной опорой и подушкой под голову не требует от пациента никаких усилий.
- Монитор и наушники: пациент смотрит видео или слушает музыку, что помогает расслабиться психологически.
Устройство DRX9000
Из чего состоит система
Основные узлы поясничной системы DRX9000 по руководству оператора и описанию производителя.
- 1
Монитор для пациента
Экран, видимый пациенту во время процедуры: обучающие ролики, фильмы или музыка через наушники помогают расслабиться.
- 2
Сенсорный компьютер
Компьютер на базе Windows с сенсорным экраном: оператор быстро вводит протокол, а база данных хранит историю сеансов каждого пациента.
- 3
Индикаторы Treatment Dynamics
Крупные дисплеи, видимые через всю комнату: текущая нагрузка, номер цикла, время, максимальная тяга и угол.
- 4
Селектор поясничного уровня
Шесть предустановленных углов тяги (0–25°) и ручная подстройка для нацеливания на конкретный диск.
- 5
Позиционер и натяжной ремень
Через натяжной ремень усилие передаётся пациенту; позиционер поднимает и опускает точку тяги. Внутри стойки — блок декомпрессии с сервоприводом и микропроцессором.
- 6
Система поддержки верхней части тела
Пара подмышечных упоров с моторизованной регулировкой в четырёх направлениях вместе с грудным ремнём фиксирует верхнюю часть туловища.
- 7
Натяжитель ремней
Затягивает и закрепляет ремень верхней части тела на столе во время декомпрессии.
- 8
Тазовый и грудной ремни
Двухсекционная фиксация разных размеров: тазовый ремень с кольцом принимает тягу, грудной удерживает верхнюю часть тела.
- 9
Разъёмный стол с плавающей нижней секцией
Мягкий кожаный стол из двух секций переходит из вертикального положения в горизонтальное; нижняя секция «плавает» и снижает трение.
- 10
Лордотическая воздушная подушка
Надувная камера в верхней подушке стола поддерживает естественный лордоз поясницы.
- 11
Платформенные весы
Пациент встаёт на платформу у поднятого стола, вес автоматически передаётся в программу для расчёта нагрузок.
- 12
Кнопка безопасности пациента
Находится в руке пациента: нажатие немедленно снижает натяжение до нуля и завершает процедуру. Без подключённой кнопки аппарат не работает.
- 13
Пульт оператора
Управляет высотой и наклоном стола, подмышечными упорами, воздушной подушкой и блокировкой нижней секции.
- 14
Питание и аварийная остановка
Включение через 15-амперный автоматический выключатель; кнопка Stop немедленно снимает усилие. Встроенная диагностика постоянно отслеживает критичные подсистемы.
Декомпрессия против вытяжения
Почему DRX9000 — это не просто вытяжение
Главный вопрос, который задают врачи и пациенты. Сравниваем по фактам из руководств производителя и клинических материалов.
Источники: руководства оператора DRX9000, DRX9000C и DRX9500 (Excite Medical); описание устройства в 510(k) K060735; статья «Кто есть кто в медицине»; статья для журнала «Нейрохирургия»; презентация ELTECH. Индивидуальный результат может отличаться.
Безопасность
Безопасность заложена в конструкцию
Каждый уровень системы рассчитан на то, чтобы усилие оставалось точным, а пациент — под контролем.
-
Кнопка безопасности у пациента
Пациент держит её в руке весь сеанс. Нажатие немедленно снижает натяжение до нуля и завершает процедуру. Если кнопка не подключена или неисправна, аппарат не запускается. -
Аварийная остановка оператора
Кнопка Stop немедленно снимает лечебное усилие. На шейных системах регулировка угла во время процедуры заблокирована, а при подключённом оголовье моторы стола DRX9000 отключаются. -
Непрерывный контроль силы
Натяжение измеряется непрерывно и подстраивается под заданное значение. Разрешение измерения — 0,1 фунта, точность обеспечена заводской калибровкой. -
Бесперебойное питание
Каждая система комплектуется источником бесперебойного питания на 1000 ВА с работой от батареи не менее 10 минут. -
Показания по МРТ и протоколу
Сегмент и угол выбираются по МРТ, нагрузки рассчитываются от веса пациента. Протокол производителя советует начинать консервативно и снижать нагрузку на 10–25%, если тяга ощущается сильной. -
Регуляторный статус
DRX9000 допущен FDA (510(k), K060735), шейная система DRX5000 — 510(k) K023160. Оборудование DRX™ имеет регистрационные удостоверения Росздравнадзора и декларации соответствия.
Сеанс шаг за шагом
Как проходит процедура на DRX9000
Сеанс на аппарате длится около 30 минут, вместе с сопроводительными процедурами 30–45 минут.
- 01
Подбор ремней
Пациенту подбирают по размеру и надевают тазовый и грудной ремни. - 02
Взвешивание на платформе
Стол переводится в вертикальное положение, пациент встаёт на платформенные весы. Вес автоматически попадает в программу, и система предлагает максимальную и минимальную нагрузку. - 03
Перевод в горизонталь
Стол плавно опускается, пациент оказывается лёжа на спине. Ремни закрепляются, подмышечные упоры подводятся, под колени кладётся опора. - 04
Настройка протокола
Врач выставляет угол под нужный диск по данным МРТ, задаёт нагрузки, время фаз и число циклов. Пациент получает в руку кнопку безопасности. - 05
Декомпрессия
Циклы натяжения и расслабления идут по заданному профилю. Пациент смотрит видео или слушает музыку, многие засыпают. Оператор следит за графиками и при необходимости корректирует нагрузку со следующего цикла. - 06
Завершение
Натяжение снижается, стол возвращается в вертикальное положение с паузой, пациент сходит с платформы. По назначению врача следуют холод и электростимуляция.
В цифрах
Технология в цифрах
- 0–68 кгдиапазон тяги DRX90000–150 фунтов; шейные системы — 0–23 кг. Руководства оператора Excite Medical
- 6предустановленных углов тягипоясничный отдел 0–25°, шейный 0–17°, плюс ручная подстройка
- 30 минсеанс на аппаратекурс: 20 сеансов на поясничный отдел, 18 на шейный, за 6 недель
- 7,5 → 8,8 ммвысота диска до и после курсаApfel et al., BMC Musculoskeletal Disorders, 2010; ретроспективное исследование, 30 пациентов
- 86%успешного лечения в исследовании 219 пациентовGionis & Groteke, Orthopedic Technology Review, 2003; одногрупповое исследование, успех — снижение боли до 0–1 балла