Эффекты декомпрессора позвоночника (DRX9000) при грыже поясничного межпозвонкового диска

Oi N, Itabashi A, Kusano S, Yamamoto M, Yamada M, Takakura Y, Kumamoto K, Suyama T. Effects of Spinal Decompressor (DRX9000) for Lumbar Disc Herniation. The Journal of Saitama Kenou Rehabilitation. 2006;6:38–42. DOI отсутствует; в PubMed не индексирована.

Статья была опубликована в журнале 埼玉圏央リハビリテーション研究会雑誌 (The Journal of Saitama Kenou Rehabilitation) — японоязычном журнале, издававшемся в Кавагоэ (Япония) с 2001 по 2007 год (ISSN 1346-7638). Библиотечная запись о журнале: ci.nii.ac.jp/ncid/AA11845476. Получить статью в том виде, в каком она напечатана в журнале, нам не удалось.

Приведённый ниже перевод выполнен по англоязычной версии статьи из перепечатки, выпущенной компанией Axiom Worldwide (Тампа, Флорида, США) — тогдашним производителем DRX9000 (код документа MKT0015REVB). На обложке перепечатки указано: «As published in: The Journal of Saitama Kenou Rehabilitation / Vol. 6 November 1, 2006 | Kawagoe, Japan». В перепечатке не указано, является ли английский текст собственным текстом авторов или переводом с японского языка. Номера страниц взяты из ссылки на эту статью в работе Gan, Leslie и Pergolizzi (2007) и из списка публикаций соавтора Mutsuo Yamada; в самой перепечатке номеров страниц нет.

1) Naoyuki Oi, 2) Akira Itabashi, 3) Shusuke Kasano, 1) Mitsuru Yamamoto, 1) Mutsuo Yamada, 1) Yasuyuki Takakura, 1) Keigo Kumamoto 1) Tetsuo Suyama
1) Department of rehabilitation medicine, Saitama medical university, Saitama medical center.
2) Saitama center for bone disease.
3) Department of rehabilitation medicine, International university of health and welfare, Mita hospital.

На обложке перепечатки имя третьего автора написано как «Shusuke Kusano» — это написание использовано в библиографической ссылке выше; на первой странице статьи напечатано «Kasano».

В перепечатке нет уведомления об авторском праве или лицензии. Она завершается следующим примечанием компании Axiom Worldwide: «Вышеизложенное исследование не спонсировалось компанией Axiom Worldwide. Компания Axiom не давала никакой оценки и не делает никаких заявлений относительно адекватности дизайна, объёма или способа проведения исследования. В исследовании нет контрольных групп, что затрудняет определение того, какая часть описанной в отчёте пользы была эффектом плацебо или спонтанным выздоровлением, а какая была обусловлена лечением на DRX 9000. Для того чтобы сделать такие выводы, необходимы дальнейшие исследования с использованием более точного контроля. Ссылка Axiom Worldwide на представление этого исследования не должна истолковываться как означающая, что Axiom Worldwide одобряет это исследование или любое исследование либо цитируемый источник, содержащиеся в нём, или заявляет, что исследование устанавливает какой-либо окончательный показатель успешности или эффективность устройства. Эта информация предлагается лишь для того, чтобы продемонстрировать дополнительную деятельность, ведущуюся с DRX 9000. Как всегда, индивидуальный опыт пациентов с DRX 9000 может различаться, и пациентам всегда следует консультироваться со своим врачом, чтобы определить, имеет ли для них смысл лечение на DRX 9000».

Перевод с английского языка выполнен ELTECH по англоязычной версии статьи, поскольку текст статьи в японском журнале недоступен. Текст переведён дословно, без сокращений и изменений.

Мы представили клинический результат лечения пациентов с грыжей поясничного межпозвонкового диска (LDH) с помощью аппарата для вытяжения (DRX9000), который осуществляет декомпрессию межпозвонкового диска посредством вытяжения по логарифмической кривой. Также были представлены изменения межпозвонкового диска на рентгенограмме у здоровых лиц без грыжи при вытяжении на DRX9000. Участниками исследования были семь пациентов с LDH (5 женщин, 2 мужчины). Средний возраст составил 47 лет (32–72). Лечение вытяжением продолжалось от четырёх до шести месяцев. Лечение было завершено у четырёх пациентов из семи. В этих четырёх случаях были отмечены явные улучшения симптомов по значениям ВАШ и оценке по шкале Японской ортопедической ассоциации. Уменьшение LDH было выявлено у трёх пациентов из четырёх на МРТ-изображении на момент завершения лечения. В данном исследовании было установлено, что межпозвонковые промежутки здоровых лиц без грыжи во время вытяжения на DRX9000 расширялись на 7–12% по сравнению с таковыми до вытяжения. По-видимому, DRX9000 был эффективен при грыже поясничного межпозвонкового диска.

Ключевые слова: тазовое вытяжение, грыжа пульпозного ядра, поясничный отдел позвоночника.

Для лечения грыжи поясничного межпозвонкового диска (LDH) тазовое вытяжение применяется с довольно давних времён. Считалось, что эффект тазового вытяжения состоит не в декомпрессии нервных корешков путём непосредственного вытяжения межпозвонкового диска и репозиции грыжи в нём, а лишь в снятии воспаления седалищного нерва за счёт уменьшения поясничного лордоза и соблюдения покоя. 3–5), 7), 8) В настоящей работе мы представили клинический результат лечения пациентов с LDH с помощью аппарата для вытяжения (DRX9000), который осуществляет декомпрессию межпозвонкового диска посредством вытяжения по логарифмической кривой. 6) Также были представлены изменения межпозвонкового диска на рентгенограмме у здоровых лиц без грыжи при вытяжении на DRX9000.

Участниками исследования были пациенты с LDH — пять женщин и двое мужчин со средним возрастом 47 лет (32–72). Тип LDH на МРТ до лечения был классифицирован следующим образом: экструзионный тип — шесть, секвестрационный тип — одна. По прошествии трёх недель или более от острой стадии и после незначительного улучшения симптомов лечение вытяжением на DRX9000 проводилось два раза в неделю. Конечная сила вытяжения была установлена равной половине массы тела пациента, а начальная сила составляла 70–80% от конечной. После этого силу постепенно увеличивали и корректировали в соответствии с изменениями каждого симптома. Лечение вытяжением продолжалось от четырёх до шести месяцев, и в течение этих месяцев один раз в неделю проводилась физиотерапия, такая как тренировка мышц туловища и нижних конечностей, а также упражнения на растяжение мышц нижних конечностей. Эпидуральные блокады или НПВП применялись наряду с указанной тренировкой в некоторых случаях. После завершения лечения МРТ проводили повторно, и морфологические изменения LDH сравнивали с таковыми на МРТ до лечения. Кроме того, изменения симптомов между началом лечения и завершением лечения оценивали по значениям ВАШ для болей и оценке по шкале Японской ортопедической ассоциации (оценка JOA).

Далее были выполнены боковые рентгенограммы поясничного отдела позвоночника двух здоровых мужчин без грыжи до и во время вытяжения, чтобы определить морфологические изменения межпозвонкового диска во время вытяжения на DRX9000. Рентгенограммы оцифровывали с помощью сканера, и площадь межпозвонкового промежутка на изображении измеряли с помощью Scion image (Release alpha 4.0.3.2) — программы для обработки изображений на персональном компьютере. Два оценщика — врач и рентгенолаборант — измеряли площадь по пять раз каждый, чтобы рассчитать среднее значение в качестве итоговой площади.

Лечение вытяжением было прекращено у трёх пациентов из семи через две недели (один) и через четыре недели (двое) после начала лечения. У двух пациентов из трёх на момент начала лечения сохранялась незначительная ишиалгия. Лечение продолжительностью от четырёх до шести месяцев было завершено у четырёх пациентов из семи. По завершении лечения тест SLR был отрицательным во всех случаях. Значения ВАШ для болей в поясничной области и нижних конечностях снизились с 82,0 ± 8,4 до лечения до 5,5 ± 4,1 по завершении лечения. Оценка JOA увеличилась с 14,3 ± 3,8 до лечения до 27,3 ± 0,5 по завершении лечения (рис. 1).

По данным МРТ по завершении лечения у трёх пациентов из четырёх LDH явно уменьшилась по сравнению с состоянием до лечения. Случай 1 — женщина 63 лет; LDH экструзионного типа была выявлена между четвёртым и пятым поясничными позвонками. Лечение вытяжением на DRX9000 было проведено в общей сложности 25 раз в течение примерно четырёх месяцев. По сравнению с состоянием до лечения, по завершении лечения LDH явно уменьшилась (рис. 2). Случай 2 — женщина 41 года с ишиалгией в правой нижней конечности; LDH экструзионного типа была выявлена между пятым поясничным позвонком и первым крестцовым позвонком. Лечение было проведено в общей сложности 27 раз в течение примерно 4,5 месяца. По сравнению с состоянием до лечения, интенсивность LDH на МРТ-изображении (T2-взвешенное изображение) изменилась, а степень выпячивания в позвоночный канал, особенно в правый корешковый канал, уменьшилась (рис. 3). Случай 3 — женщина 71 года с ишиалгией в правой нижней конечности; LDH экструзионного типа была выявлена между пятым поясничным позвонком и первым крестцовым позвонком. Лечение было проведено в общей сложности 42 раза в течение примерно шести месяцев. По сравнению с состоянием до лечения, по завершении лечения LDH явно уменьшилась (рис. 4). Случай 4 — мужчина 36 лет с ишиалгией в левой нижней конечности; LDH экструзионного типа была выявлена между пятым поясничным позвонком и первым крестцовым позвонком. Лечение было проведено в общей сложности 18 раз в течение примерно четырёх месяцев. Хотя симптомы, казалось, были устранены, данные МРТ по завершении лечения не показали изменений по сравнению с состоянием до лечения (рис. 5).

Площадь межпозвонкового промежутка между четвёртым и пятым поясничными позвонками у здорового человека 1 без грыжи увеличилась на 12% по сравнению с таковой до вытяжения (рис. 6); площадь между пятым поясничным позвонком и первым крестцовым позвонком у здорового человека 2 увеличилась на 7% по сравнению с таковой до вытяжения (рис. 7). Указанные площади измеряли на боковой рентгенограмме во время вытяжения.

Исследование клинических исходов, посвящённое эффекту декомпрессора позвоночника (DRX9000), показало, что 86% из 219 пациентов с грыжами и дегенеративным заболеванием дисков сообщили о немедленном исчезновении симптомов, а 84% оставались без боли через 90 дней после лечения. 6) DRX9000 — это аппарат для тазового вытяжения с вытяжением по логарифмической кривой. По сравнению с обычным аппаратом для тазового вытяжения с прямолинейным вытяжением декомпрессионный эффект в межпозвонковом промежутке у DRX9000, как утверждается, больше. Согласно объяснению разработчиков DRX9000, поскольку при вытяжении реактивное сокращение мускулатуры туловища практически не возникает, межпозвонковый промежуток расширяется. Утверждается, что возникающий в результате декомпрессионный эффект, вероятно, вызывает репозицию LDH в пределах межпозвонкового диска. В данном исследовании было установлено, что межпозвонковые промежутки здоровых лиц без грыжи во время вытяжения на DRX9000 расширялись на 7–12% по сравнению с таковыми до вытяжения. Это позволяло предположить возможность декомпрессии в межпозвонковом промежутке.

Что касается клинических результатов у пациентов с LDH в настоящей работе, явные улучшения симптомов по значениям ВАШ и оценке JOA в отношении болей в поясничной области и нижних конечностях были отмечены у пациентов, завершивших лечение с использованием DRX9000 продолжительностью от четырёх до шести месяцев. Кроме того, на МРТ-изображении у трёх пациентов из четырёх было выявлено уменьшение LDH. Однако возможность репозиции LDH в пределах межпозвонкового диска, вызывающей уменьшение, была экструзионного типа. 1), 2) Уменьшение LDH должно быть вызвано добавлением механической нагрузки вокруг LDH, приводящим к изменению эпидурального кровотока, которое стимулирует фагоцитоз воспалительными клетками. Более того, поскольку регресс LDH при секвестрационном типе был признан естественным течением, результат лечения в настоящей работе, вероятно, следует рассматривать лишь как естественное течение. Однако регресс LDH в рамках естественного течения за короткий период в четыре месяца вряд ли возможен. Морфологические изменения LDH, показанные в настоящей работе, были расценены как результат лечения на DRX9000, несмотря на невыясненный механизм действия. По-видимому, DRX9000 был эффективен при грыже поясничного межпозвонкового диска.

Кроме того, у одного пациента из четырёх, завершивших лечение, изменений размера LDH выявлено не было, несмотря на улучшение симптомов. В этом случае число вытяжений составило всего 18, что было меньше, чем в других случаях с уменьшением LDH. Меньшее число вытяжений было сочтено причиной отсутствия уменьшения LDH на МРТ-изображении.

Из семи пациентов, получавших лечение на DRX9000 в настоящей работе, у двоих наблюдалось прогрессирование симптомов раздражения седалищного нерва, что привело к прекращению лечения. Выявленный эффект расширения межпозвонкового промежутка должен вызывать у пациентов рецидив ишиалгии. Время начала лечения вытяжением и изменение силы вытяжения следует в полной мере учитывать.

В качестве будущих тем исследования следует назвать сравнение между результатами лечения LDH на DRX9000 и таковыми при использовании обычного аппарата для тазового вытяжения, а также взаимосвязь между временем лечения и уменьшением LDH.

Декомпрессор позвоночника (DRX9000) показал небольшое расширение поясничного межпозвонкового диска и улучшение клинических симптомов грыжи поясничного межпозвонкового диска (LDH). На момент завершения лечения с помощью DRX9000 в некоторых случаях было обнаружено, что LDH на МРТ-изображении уменьшились по сравнению с состоянием до лечения. В случаях с сохраняющимися симптомами в острой стадии симптомы на фоне лечения вытяжением прогрессировали, что привело к прекращению лечения.

1. Bogduk N. and Twomey L.T., Clincical anatomy of lumbar spine. Longman, UK 1987.
2. Burton C.V., Gravity Lumbar Reduction, Managing low back pain. Edited by Krikaldy-Willis W.H., Churchill Livingstone, New York, 1983.
3. Cailliet R., Understand your Backache. F.A. Davis Co., Philadelphia 1985.
4. Cailliet R., Low back pain syndrome. 3rd ed. F.A. Davis Co., Philadelphia 1981.
5. Finneson B.E., Low back pain. 2nd ed. Lippincott Co., Philadelphia 1980.
6. Gionis T.A. and Groteke E., Spinal decompression. Orthopedic technology review, 5:36-39, 2003.
7. Macnab I., Backache. Williams & Wilkins Co., Baltimore 1977.
8. Ooi Y., Conservative treatments for lumbar disc diseases. Orthopedic Mook 11:31-43, Kanehara Shuppan, Tokyo 1979.