Нехирургическая декомпрессия позвоночника (DRX9000™) для лечения хронической боли в нижней части спины — клинический случай

Pergolizzi J, Richmond C, Auster M, Florio F, Wilhelm J. Non-surgical Spinal Decompression (DRX9000™) for the Treatment of Chronic Low-back Pain – A Case Report. European Musculoskeletal Review. 2008:58–60. Издатель: Touch Briefings. Номера тома и выпуска в статье не напечатаны. У статьи нет DOI, она не индексирована ни в PubMed, ни в Europe PMC, а онлайн-копия от издателя не найдена.

a report by Joseph Pergolizzi,¹ Charlotte Richmond,² Martin Auster,³ Frank Florio⁴ and Jonathan Wilhelm⁵

1. Adjunct Assistant Professor, Johns Hopkins University School of Medicine; 2. Director of Clinical Research, NEMA Research Inc.; 3. Assistant Professor, Department of Radiology, Johns Hopkins University School of Medicine; 4. Director of Clinical Research, Axiom Worldwide, LLC; 5. Big Sky Spinal Care Center

© TOUCH BRIEFINGS 2008 (напечатано внизу первой страницы статьи). Лицензия открытого доступа в статье не указана.

Перевод с английского языка выполнен ELTECH по PDF-файлу издательского оттиска (European Musculoskeletal Review Extract, Touch Briefings: обложка и страницы статьи 58 и 60). Текст переведён дословно, без сокращений и изменений; заголовки «Введение» и «Об авторе» добавлены нами (в оригинале в этих местах заголовков нет).

Боль в спине затрагивает миллионы работников во всём мире. Распространённость боли в спине связана с количеством часов, затрачиваемых на повторяющиеся действия на работе¹ и в профессиях высокого риска.² В 1938 году считалось, что не существует ни одного состояния, которое вызывало бы больше нетрудоспособности и экономических потерь, чем боль в нижней части спины (БНЧС).³ Это утверждение так же справедливо сегодня, как и 70 лет назад.^4–6

В настоящее время существует множество вариантов лечения, причём появляются новые, часто инновационные, методы лечения. Однако по вопросу о том, какое лечение является целесообразным или предпочтительным — хирургическое, нехирургическое или фармакологическое, — согласия мало. Результаты операций на позвоночнике непредсказуемы и сопряжены с хирургическими рисками. В современных руководствах, основанных на доказательных данных, рекомендовано консервативное лечение в течение как минимум двух месяцев, а часто и значительно дольше, прежде чем рассматривать хирургический вариант.^7,8

В руководствах American Pain Society по БНЧС отвергнуты некоторые вмешательства, такие как инвазивные диагностические исследования, различные инъекции в позвоночник и спондилодез при некорешковой боли.⁹ Результаты пилотного исследования с применением нехирургической декомпрессии позвоночника, а именно DRX9000™ (Axiom Worldwide, Тампа, Флорида),¹⁰ являются многообещающими и предлагают ещё один вариант лечения хронической БНЧС. Поэтому в настоящей статье описан случай хронической БНЧС, успешно пролеченной нехирургической декомпрессией позвоночника с помощью DRX9000.

Женщина 35 лет обратилась в амбулаторную клинику в июле 2006 года с жалобами на БНЧС. Боль в спине сопровождалась онемением и рецидивирующей болью в правой ноге. Лечащий врач отметил, что состояние пациентки носило хронический характер с декабря 2004 года. Эти симптомы сказывались на её способности поднимать клиентов — обязательная часть её профессиональных обязанностей — и усиливались в положении сидя и при длительном стоянии. Масса тела пациентки составляла 291 фунт, рост — 5 футов 8 дюймов. Её анамнез был отягощён двумя дорожно-транспортными происшествиями (в 1994 и 2002 годах). Магнитно-резонансная томография (МРТ) поясничного отдела позвоночника, выполненная 19 июля 2006 года, выявила протрузию диска от лёгкой до умеренной степени на уровне L5/S1, эксцентрично расположенную справа, ущемляющую правый нервный корешок S1 (см. рисунок 1). На уровнях L2/L3 и L3/L4 также были отмечены лёгкие дегенеративные изменения с минимальным выбуханием. При первичном осмотре у пациентки выявлены ограниченный объём движений (ОД) в поясничном отделе с болью во всех плоскостях, положительные тесты натяжения нервных корешков и снижение сенсорной и двигательной функции правой нижней конечности.

Пациентка прошла 20 процедур на DRX9000 за период продолжительностью примерно 5,5 недели. Начальные параметры составляли: максимальное декомпрессионное усилие 90 фунтов при минимальном усилии 45 фунтов. Конечные параметры лечения составляли: максимум 110 фунтов и минимум 55 фунтов. Декомпрессионное усилие повышали с шагом 10 фунтов по усмотрению медицинского работника. Угол приложения лечебного усилия (который позволяет врачу вносить коррективы для лечения поражённой области поясничного отдела) варьировал от 10 до 20°. Дополнительное лечение включало электростимуляцию, лёд и лечебные упражнения.

На первой процедуре пациентка сообщила о боли на уровне 7 по шкале 0–10; в конце протокола лечения она сообщила о боли на уровне 1. Было также отмечено уменьшение продолжительности боли: исходно боль присутствовала 75% времени, но по завершении лечения этот показатель снизился до 10% времени. При заключительной оценке специалист, проводивший обследование, отметил улучшение результатов тестов ОД в поясничном отделе: сгибание увеличилось с 42 до 58°, разгибание — с 12 до 26°, боковое сгибание влево — с 14 до 25° и боковое сгибание вправо — с 12 до 24°. Ортопедические и неврологические данные были отмечены как нормальные. Контрольная МРТ поясничного отдела позвоночника в ограниченном объёме, выполненная 22 сентября 2006 года, выявила уменьшение выпячивания диска на уровне L5/S1 на сагиттальных T2-взвешенных изображениях (см. рисунок 2).

DRX9000 True Non-surgical Spinal Decompression System™ прикладывает к позвоночнику дистракционные усилия, используя чувствительный компьютеризированный механизм обратной связи, для облегчения БНЧС и симптомов, связанных с грыжами дисков, выбуханием или протрузией межпозвонковых дисков, дегенеративным заболеванием дисков, задним фасеточным синдромом и ишиасом.¹¹ В систематическом обзоре рецензируемой литературы¹² Macario и Pergolizzi приходят к выводу, что данных слишком мало, чтобы определить, приносит ли декомпрессия позвоночника большую пользу, чем другие нехирургические методы лечения. Однако результаты двух новых исследований позволяют предположить, что DRX9000 безопасен и эффективен у пациентов с дискогенной БНЧС.^10,13

В первой работе было проведено ретроспективное исследование для оценки эффективности нехирургической декомпрессии позвоночника с использованием DRX9000.¹³ Девяносто четыре медицинские карты были проанализированы с сентября 2005 года по март 2006 года в четырёх амбулаторных клиниках (трёх самостоятельных и одной на базе больницы). Средний балл по вербальной рейтинговой шкале (ВРШ) снизился с 6,05 (шкала 1–10) в начале лечения до 0,89 по завершении лечения. О сходных результатах сообщалось во второй работе — проспективном многоцентровом нерандомизированном пилотном исследовании II фазы для оценки безопасности и эффективности DRX9000 при лечении хронической БНЧС. Восемнадцать пациентов, пригодных для оценки, за которыми наблюдали в период с января 2007 года по апрель 2007 года, получили лечение по протоколу из 20 процедур на DRX9000 за шестинедельный период. Оценки боли, приёма анальгетиков, функциональных возможностей, удовлетворённости, повседневной активности и безопасности были собраны с помощью осмотров, опросников и дневников пациентов. Средний балл по ВРШ в начале лечения составлял 6,4; через две недели (10 процедур) он снизился более чем на 50%, а в конце лечения составил в среднем 0,8. Шестнадцать из 18 пациентов сообщили об улучшении функции, и пациенты поставили DRX9000 среднюю оценку 8,1 по шкале удовлетворённости 0–10. Нежелательных явлений отмечено не было, и ни одному из участников не потребовалась более инвазивная терапия.

Недавно были опубликованы три клинических случая, посвящённых эффективности DRX9000.^14–16 В первом клиническом случае¹⁴ мужчина 33 лет с исходным баллом по ВРШ 6 (шкала 0–10) прошёл 20 процедур на DRX9000 за шестинедельный период и сообщил о снижении балла по ВРШ до 0 на момент последней процедуры. При сравнении МРТ до и после применения DRX9000 было продемонстрировано усиление внутридискового сигнала на T2-взвешенных изображениях на уровнях L2/3, L3/4, L4/5 и L5/S1, что позволяет предположить положительное гидратирующее воздействие на межпозвонковый диск. Во втором клиническом случае наблюдали мужчину 69 лет с хронической БНЧС, иррадиирующей в обе ноги.¹⁵ Его балл по ВРШ снизился с 10 до 1 (шкала 0–10) на фоне 22 сеансов лечения в течение семинедельного периода лечения. Сравнение МРТ до и после лечения продемонстрировало увеличение высоты диска и уменьшение размера грыжи на нескольких поясничных уровнях. О сопоставимых результатах сообщалось в третьем клиническом случае, в котором мужчина 31 года с одномесячным анамнезом БНЧС (в анамнезе — предыдущие эпизоды боли в спине) с иррадиацией в левую ягодицу прошёл 27 процедур на DRX9000 за семинедельный период. Балл по ВРШ снизился с 8,5 до 3 (шкала 0–10) при резком уменьшении размера поражения диска и компрессии, оказываемой на левый нервный корешок S1, на МРТ поясничного отдела позвоночника после применения DRX9000.

Результаты этих предыдущих клинических случаев наряду с результатами настоящего исследования согласуются с результатами по данным, ретроспективно собранным из компьютерных томограмм (КТ) поясничного отдела позвоночника, выполненных до и после процедур на DRX9000.¹⁷ Шестнадцать пациентов с хронической скелетно-мышечной, механической или дискогенной БНЧС получили шестинедельный курс лечения на DRX9000, что привело к снижению оценок боли при пальпации с 5,7 до 0,8 (шкала 0–10) и оценок боли при ОД с 5,6 до 0,7. Кроме того, средняя высота поясничных дисков увеличилась на 1,6 мм. Помимо этого, увеличение высоты диска на 1 мм было связано со снижением на 3,4 (шкала 0–10) как боли при пальпации, так и боли при ОД.

Данный клинический случай продолжает демонстрировать положительные эффекты DRX9000 в отношении морфологии диска. У этой 35-летней женщины после 20 процедур за период продолжительностью примерно 5,5 недели отмечены облегчение боли и уменьшение размера грыжи. Эти данные согласуются с предыдущими клиническими случаями^14–16 пациентов, успешно пролеченных с помощью DRX9000, и с ретроспективным исследованием с анализом КТ.¹⁷ Результаты этих клинических случаев и ретроспективного исследования позволяют предположить, что необходимы дополнительные проспективные клинические исследования.

Joseph Pergolizzi — внештатный ассистент-профессор в Johns Hopkins University School of Medicine, ассоциированный профессор кафедры анестезиологии в Georgetown University School of Medicine и старший партнёр в Naples Anesthesia and Pain Associates Group of South West Florida. Он входит в совет директоров Coalition for Pain Education и National Institute of Pain и является сооснователем International Pain Research and Treatment Foundation. Д-р Pergolizzi опубликовал и/или представил более 100 научных работ. Он имеет степень доктора медицины (MD) с высшим отличием, полученную в Ross University School of Medicine.

1. Guo HR, Working hours spent on repeated activities and prevalence of back pain, Occup Environ Med, 2002;59(10): 680–88.
2. Guo HR, Tanaka S, Cameron LL, et al., Back pain among workers in the United States: national estimates and workers at high risk, Am J Ind Med, 1995;28(5):591–602.
3. Gilcreest EL, Lumbosacral and sacro-iliac strain causing low back pain: a review of one hundred fifty cases, Ann Surg, 1938;107(6):988–95.
4. Deyo RA, Mirza SK, Martin BI, Back pain prevalence and visit rates: estimate from US national surveys, 2002, Spine, 2006;31: 2724–7.
5. Krishnaney AA, Park J, Benzel EC, Surgical management of neck and low back pain, Neurol Clin, 2007;25:507–22.
6. Jarvik JG, Deyo RA, Diagnostic evaluation of low back pain with emphasis on imaging, Ann Intern Med, 2002;137:586–97.
7. Chou R, Qaseem A, Snow V, et al., Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society, Ann Intern Med, 2007;147:478–91.
8. McCamey K, Evans P, Low back pain, Prim Care, 2007;3:71–82.
9. Marcus A, APS guidelines on low back pain dismiss some interventions, Pain Med RSS, 2008;34:07.
10. Leslie J, Richmond C, Macario A, et al., Pilot: Effectiveness and safety of non-surgical spinal decompression, Paper presented at the 18th Annual Meeting of the American Academy of Pain Management, Las Vegas, NV, 27–30 September 2007.
11. Gan TJ, Leslie J, Pergolizzi J, Nonsurgical Spinal Decompression to treat chronic low back pain, Special Report supplement featured in Anesthesiology News, December 2007.
12. Macario A, Pergolizzi J, Systematic literature review of spinal decompression via motorized traction for chronic discogenic low back pain, Pain Pract, 2006;6:171–8.
13. Macario A, Richmond C, Auster M, Pergolizzi JV, Treatment of 94 outpatients with chronic discogenic low back pain with the DRX9000: a retrospective char review, Pain Pract, 2008;8: 11–17.
14. Richmond C, Florio F, Wilhelm JM, et al., MagneticResonance Imaging Findings after Treatment with a Nonsurgical Spinal Decompression System (DRX9000™)—Case Report, US Musculoskeletal Review, 2007;50–52.
15. Pergolizzi J, Florio F, Martin W, et al., Management of low-back pain with a non-surgical spinal decompression system (DRX9000™) – case report, European Musculoskeletal Review, 2008;59–60.
16. Pergolizzi J, Yocum T, Florio F, et al., Management of discogenic low-back pain with a non-surgical decompression system (DRX9000™)—Case Report, US Musculoskeletal Review, 2008;14–15.
17. Apfel C, Cakmakkaya S, Martin W, et al., Decreased lower back pain after non-invasive spinal decompression may be due to restored disc height, Abstract presented at the American Conference on Pain Medicine 3rd Annual conference, April 2008.