Лечение дискогенной боли в нижней части спины с помощью системы нехирургической декомпрессии (DRX9000™) — клинический случай

Pergolizzi J, Yochum T, Florio F, Richmond C, McCain BS. Management of Discogenic Low-back Pain with a Non-surgical Decompression System (DRX9000™)—Case Report. US Musculoskeletal Review. 2008;3(1):14–15. Издатель: Touch Briefings. Том, выпуск и страницы указаны по строке цитирования, напечатанной на оттиске; в ней названы только первые три автора («Pergolizzi J, Yochum T, Florio F»). У статьи нет DOI, она не индексирована ни в PubMed, ни в Europe PMC, а онлайн-копия от издателя не найдена.

a report by Joe Pergolizzi, MD,¹ Terry Yochum, DC, DACBR,² Frank Florio, DC,³ Charlotte Richmond, PhD⁴ and Brian S McCain, DC⁵

1. Adjunct Assistant Professor, Johns Hopkins University School of Medicine; 2. Director, Rocky Mountain Chiropractic Radiological Center; 3. Director of Clinical Research, Axiom Worldwide, LLC; 4. Director of Clinical Research, NEMA Research Inc, Miami Beach; 5. Chief Administrator, Back in Action Spine and Health Centers

© TOUCH BRIEFINGS 2008 (напечатано внизу первой страницы статьи). Лицензия открытого доступа в статье не указана.

Перевод с английского языка выполнен ELTECH по издательскому оттиску (US Musculoskeletal Review Extract, Touch Briefings). Текст переведён дословно, без сокращений и изменений; заголовки «Введение» и «Об авторе» добавлены нами (в оригинале в этих местах заголовков нет).

Примерно 25–60% пациентов, испытывающих боль в нижней части спины (БНЧС), сообщат о рецидиве боли, многие — в течение всего лишь одного года.¹ БНЧС является наиболее частой причиной нетрудоспособности в США.² Многие пациенты, остающиеся нетрудоспособными свыше шести месяцев, не вернутся к работе, а через два года это число снижается почти до нуля.³ БНЧС также является наиболее дорогостоящей причиной нетрудоспособности в США.² По оценкам, 2% работающего населения США ежегодно будут получать компенсацию в связи с травмами спины.³

Структурные нарушения, такие как дегенерация диска или грыжа диска, а также обусловленные ими биохимические эффекты, такие как воспаление, могут быть причиной боли, связанной с диском.¹ Согласно Jarvik и соавт., «грыжа диска со сдавлением или раздражением нервного корешка является наиболее частой причиной неврологических нарушений».² Дискогенный и корешковый болевые синдромы встречаются часто и по-прежнему создают трудности для врачей и пациентов.¹

DRX9000™ (Axiom Worldwide, Тампа, Флорида) разработан для облегчения БНЧС и симптомов, связанных с грыжами дисков, выбуханием или протрузией межпозвонковых дисков, дегенеративным заболеванием дисков, задним фасеточным синдромом и ишиасом. Пациент лежит на спине с подставкой под колени для устранения ротации таза. Система поддержки грудной клетки и плеч стабилизирует верхнюю часть тела, в то время как моторный шкив обеспечивает механизированную сегментарную дистракцию с применением тазового ремня. Настройки угла лечебного воздействия можно регулировать в зависимости от локализации заболевания/повреждения диска. Цель лечения — уменьшить боль путём создания декомпрессионного усилия, которое уменьшает грыжу, увеличивает внутридисковое пространство и снижает внутридисковое давление во время лечения. Результатом является нехирургическая декомпрессия позвоночника.

Ретроспективное исследование 94 пациентов, пролеченных с помощью DRX9000, показало, что при хронической БНЧС возможно улучшение на фоне декомпрессии позвоночника.⁴ Проспективное исследование 18 участников выявило, что БНЧС значимо уменьшилась при применении DRX9000.⁵

В настоящее время появляются основанные на визуализации данные, демонстрирующие положительный морфологический эффект лечения с помощью DRX9000 в отношении межпозвонкового диска.^6,7 В данном клиническом случае рассматривается применение DRX9000 для лечения БНЧС, связанной с грыжей поясничного межпозвонкового диска.

Мужчина 31 года обратился в амбулаторное учреждение с жалобами на БНЧС продолжительностью примерно один месяц. Пациент также сообщил о боли, иррадиирующей в левую ягодицу и ногу. Боль оценивалась в 9 или 10 баллов по шкале 0–10 и описывалась как острая, простреливающая, жгучая и покалывающая на момент первичного обследования. Рост пациента составлял 70 дюймов, масса тела — 140 фунтов. По имеющимся сведениям, боль усиливалась в положении стоя или сидя и облегчалась только в положении лёжа; кроме того, боль нарушала его сон. Магнитно-резонансная томография (МРТ) поясничного отдела позвоночника, выполненная 6 июля 2006 года, выявила левостороннюю парацентральную экструзию диска на уровне L5/S1, которая сдавливала и смещала левый нервный корешок S1, а также дегенеративное заболевание дисков на уровнях L4/5 и L5/S1. Анализ имеющейся медицинской документации указал на предыдущий эпизод БНЧС примерно за семь месяцев до этого.

Пациент прошёл 27 процедур на DRX9000 за семинедельный период. Лечение было начато с максимального декомпрессионного усилия 80 фунтов; декомпрессионное усилие повышали с шагом в пять фунтов по усмотрению врача, и заключительная процедура была проведена при 100 фунтах. Угол приложения лечебного усилия варьировал от 8 до 15°. Дополнительное лечение включало электростимуляцию, лечебные упражнения и влажное тепло. Пациент сообщил об уменьшении боли: на первой процедуре она оценивалась в 8,5 балла по шкале 0–10 и присутствовала 85% времени, а в конце протокола лечения — в 3 балла и присутствовала 30% времени. МРТ поясничного отдела позвоночника, выполненная 3 ноября 2006 года, продемонстрировала резкое уменьшение размера поражения диска, а также компрессии, оказываемой на левый нервный корешок S1. У этого пациента до и после протокола лечения также был проведён ряд дополнительных оценок исходов. Исследование объёма движений, выполненное с помощью компьютеризированного двойного инклинометра, выявило увеличение сгибания в поясничном отделе (39%), разгибания (75%), бокового сгибания влево (57%) и бокового сгибания вправо (53%) по завершении лечения. Был также проведён компьютеризированный сравнительный тест мышечной силы (CCMT), показавший следующие улучшения на фоне лечения: сгибатели левого тазобедренного сустава (50%), сгибатели правого тазобедренного сустава (71%), отводящие мышцы левого тазобедренного сустава (106%), отводящие мышцы правого тазобедренного сустава (-3%), сгибатели левого коленного сустава (43%), сгибатели правого коленного сустава (24%), разгибатели левого коленного сустава (105%) и разгибатели правого коленного сустава (80%). Следует отметить, что, хотя для отводящих мышц правого тазобедренного сустава наблюдалось снижение на 3%, разница между правой и левой сторонами уменьшилась с 46 до 13%. Балл по опроснику нарушения жизнедеятельности вследствие боли (PDQ) снизился со 147/150 до 59/150. Оценка боли по четырёхкомпонентной визуальной аналоговой шкале (QVAS) снизилась с 76,67/100 до 33,33/100. Балл по Борнмутскому опроснику для спины снизился с 23/70 до 13/70.

В недавнем обзоре исследований эффективности нехирургической декомпрессии позвоночника было установлено, что имеющиеся в рецензируемой литературе данные неубедительны для определения того, превосходит ли декомпрессия позвоночника другие нехирургические методы при лечении БНЧС.⁸ Со времени этого обзора два новых исследования продемонстрировали безопасность и эффективность DRX9000, наряду с двумя клиническими случаями, позволяющими предположить положительные физические эффекты лечения в отношении межпозвонкового диска.^4–7

В ретроспективном исследовании были оценены 94 пациента, пролеченных с помощью DRX9000 в период с сентября 2005 года по март 2006 года.⁴ Диагнозы включали грыжи дисков (73% пациентов), дегенеративное заболевание дисков (68%) и их сочетание (27%). Медиана продолжительности БНЧС составляла 260 недель. При обращении средняя оценка боли (ЧРШ) у пациентов составляла 6,05, а к концу лечения снизилась до 0,89. Балл по индексу Освестри снизился с 21,9 при обращении до 6,5 по завершении лечения. Пациенты также сообщили об уменьшении приёма анальгетиков и оценили DRX9000 на 8,55/10 в опросе удовлетворённости. Данный аудит медицинских карт позволяет предположить, что на фоне лечения на DRX9000 происходит улучшение в отношении хронической БНЧС и функциональных возможностей.

В проспективном многоцентровом нерандомизированном пилотном исследовании II фазы наблюдали 18 пациентов, пролеченных в период с января 2007 года по апрель 2007 года.⁵ Участники исследования прошли курс из 20 процедур на DRX9000 за шестинедельный период. Средняя продолжительность БНЧС составляла 526 недель, при этом до DRX9000 многочисленные виды терапии оказались безуспешными. Средняя оценка боли при обращении составляла 6,4 и снизилась до 3,1 всего через две недели лечения. Этот показатель продолжал снижаться и к концу лечения составил 0,8. Баллы по индексу Освестри снизились с 23,7 до 5,5. Подавляющее большинство пациентов (88,9%) заявили, что порекомендовали бы это лечение другим. О серьёзных нежелательных явлениях не сообщалось.

Данный клинический случай является третьим в серии, которая, по-видимому, демонстрирует положительные физические эффекты, оказываемые лечением с помощью DRX9000 на межпозвонковый диск. В первом случае наблюдали мужчину 33 лет, обратившегося в амбулаторное учреждение с жалобами на стойкую БНЧС продолжительностью шесть лет.⁶ Он прошёл курс из 20 процедур на DRX9000 за шестинедельный период. При обращении оценка боли у пациента составляла 6, а к концу лечения снизилась до 0. Контрольная МРТ после лечения выявила усиление внутридискового сигнала на T2-изображениях на уровнях L2/3, L3/4, L4/5 и L5/S1, что отражает улучшение морфологии диска. Во втором клиническом случае наблюдали мужчину 69 лет, обратившегося с хронической БНЧС, иррадиирующей в обе нижние конечности.⁷ Этот пациент прошёл курс из 22 процедур на DRX9000 за семинедельный период. При обращении он сообщил об оценке боли 10, которая к концу протокола снизилась до 1. Контрольная МРТ после лечения продемонстрировала увеличение высоты диска и уменьшение размера грыжи на нескольких поясничных уровнях. Эти основанные на визуализации доказательства могут быть полезны для объяснения клинических улучшений, часто наблюдаемых при лечении.

Продолжают появляться клинические данные и данные визуализации, дополнительно подтверждающие безопасность и эффективность лечения связанной с диском БНЧС с использованием DRX9000. У пациента, описанного в данном клиническом случае, наблюдались уменьшение боли и повышение функциональных возможностей, и после лечения он смог вернуться к работе. Необходимы дополнительные проспективные исследования для дальнейшего изучения клинических и морфологических эффектов лечения с помощью DRX9000.

Joseph Pergolizzi, MD, — внештатный ассистент-профессор в Johns Hopkins University School of Medicine и старший партнёр в Naples Anesthesia and Pain Associates Group of South West Florida. Он входит в совет директоров Coalition for Pain Education и National Institute of Pain и является сооснователем International Pain Research and Treatment Foundation. Д-р Pergolizzi опубликовал и/или представил более 100 научных работ. Он имеет степень бакалавра наук (BSc) по физической химии, полученную в St Johns University, и степень доктора медицины (MD) с высшим отличием, полученную в Ross University School of Medicine.

1. Boswell MV, Trescot AM, Datta S, et al. Interventional techniques: evidence based practice guidelines in the management of chronic spinal pain, Pain Physician, 2007;10(1):7–111.
2. Jarvik JG, Deyo RA, Diagnostic evaluation of low back pain with emphasis on imaging, Ann Intern Med, 2002;137(7):586–97.
3. Andersson GB, Epidemiological features of chronic low back pain, Lancet, 1999;354:581–5.
4. Macario A, Richmond C, Auster M, et al., Treatment of 94 outpatients with chronic discogenic low back pain with the DRX9000: a retrospective chart review, Pain Practice, 2008:8:11–17.
5. Leslie J, Richmond C, Macario A, et al. Pilot: Effectiveness and safety of non-surgical spinal decompression. Abstract presented at ACPM, April 2008, New York.
6. Richmond C, Florio F, Wilhelm J, et al., Magnetic resonance imaging findings after treatment with a non-surgical spinal decompression system(DRX9000)-case report, US Musculoskeletal Review, 2007;50–52.
7. Pergolizzi J, Florio F, Martin W, et al., Management of low-back pain with a non-surgical spinal decompression system (DRX9000™) – case report, European Musculoskeletal Review, 2008;59–60.
8. Macario A, Pergolizzi J, Systemic literature review of spinal decompression via motorized traction for chronic discogenic low back pain, Pain Practice, 2006;6:171–8.